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碧辉概述

碧辉介绍

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 吉林碧辉药业股份有限公司成立于1999年,是吉林碧辉(集团)股份有限公司(600881SH)的控股子公司,是从事现代化中药研发、生产、销售的自主创新型高科技企业,公司连续16年被辽宁省政府认定为高新技术企业,2015年被鞍山市科技局评为“科技型小巨人”称号。公司历时15年投资过亿研制的国家一类中药单体抗肿瘤血管靶向中药参一胶囊2013年荣获国家技术发明二等奖,是我国继青蒿素之后自主研发的第一个1类中药单体,创制技术处于国际领先水平。2016年底历经10年研发的的又一个投资过亿的1类单体中药连翘苷项目,获CFDA批准进入Ⅰ-Ⅲ期临床研究。同时,公司积极扩展新品种,将引进替尼类抗肿瘤产品,丰富产品线,扩大品牌影响力,增加市场占有率。

    参一胶囊是公司主导产品,是唯一在说明书中经SFDA批准的口服肿瘤抗新生血管抑制剂,2017年作为首批谈判品种进入国家医保目录,达成参一胶囊上市18年的夙愿,实现产品上市新的里程碑。

 一、参一胶囊是我国第一个单体抗肿瘤中药、荣获国家技术发明二等奖的高科技产品

参一胶囊是目前国内唯一有新生血管抑制作用的口服抗肿瘤中药,能有效抑制肿瘤新生血管的生成及复发转移,CFDA批准的药品说明书中明确写明“该药尚可抑制肿瘤血管内皮细胞的增殖生长和新生血管的形成”。参一胶囊主要成分为20R-人参皂苷Rg3单体,我公司首次实现了95% Rg3的工业化生产,使Rg3参一胶囊的创制技术处于领先水平。2013年产品荣获国家技术发明二等奖。

 

二、参一胶囊进入多个诊疗指南,是临床诊疗指南中一线用药

1、《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南(中国版)》中一线治疗用药;

2、中华中医药学会《肿瘤中医诊疗指南》中肺癌、乳腺癌、甲状腺癌一线治疗药物。;

3、《恶性肿瘤中医诊疗指南》中肺癌、食管癌、结直肠癌、卵巢癌一线治疗药物;

4、《临床肿瘤内科手册》中肺癌一线治疗药物;

5、《中医临床诊疗指南释义-肿瘤疾病分册》中肺癌、乳腺癌、甲状腺癌一线治疗药物;

6、普通高等教育“十二五”规划级教材《中医肿瘤学》中肺癌、膀胱癌、卵巢癌一线治疗药物。

 

三、参一胶囊是国家“十五、十一五、十二五”科技攻关课题一线药物

上市以来,参一胶囊有关研究文献公开发表416篇,其中SCI 92篇,累计影响因子220,疗效循证证据涉及术后抗复发转移、联合放化疗减毒增效等多个肿瘤治疗领域。由孙燕院士、吴孟超院士、朴炳奎、林洪生、周岱翰、林丽珠教授等多位知名专家主持的多项“十五”、“十一五”、“十二五”科技攻关课题,参一胶囊为抑制肿瘤复发转移、提高机体免疫功能一线用药。

 

四、参一胶囊自上市以来发展历程

1、2021年9月,吉林碧辉药业股份有限公司再次获得国家高新技术企业荣誉称号;


2202011月,吉林碧辉药业股份有限公司再次被评为“辽宁省科技小巨人企业”;


3、20208月,吉林碧辉药业股份有限公司再次入选2019年度中国医药行业最具影响力榜单——守法诚信企业;

 

4、20205月,吉林碧辉药业股份有限公司被“国家技术标准创新基地(人参产业)”评为“国家技术标准创新基地(人参产业)理事会常务理事单位”;

 

5、2019325日,企业获得辽宁省药品监督管理局颁发的GMP证书,有效期至2024324日;

 

6、20191128日,参一胶囊通过国家医保谈判,再次进入医保目录;

 

7、2018914日,碧辉药业获得国家级高新技术企业荣誉称号。有效期三年;

 

8、20181226日,参一胶囊作为立足“临床价值大、科学价值强、市场价值高”导向,遴选中成药产品,经量化评价,对科技竞争力排行榜上榜产品,被中药大品种联盟、北京万方数据股份有限公司、中华中医药学会研究与评价办公室评为“2018年中药大品种科技竞争力排行榜”上榜品种,并获得“中药大品种上榜证书”;

 

9、2017年参一胶囊作为首批谈判品种进入国家医保目录;

 

10、2015年企业“国家一类中药单体参一胶囊产业化”项目成功被列入国家“双十工程”重大科技成果转化项目;

 

112014年企业拥有完全自主知识产权的一类中药单体新药参一胶囊“关键技术的创制及应用”项目,荣获2013年度国家科学技术发明二等奖;

 

122014年,企业申报的“国家一类中药参一胶囊原料药”项目成功通过科技部创新基金管理中心验收;

 

132013年,产品列为国家二级中药保护品种;

 

142002-2015年参一胶囊连续3次被国家科技部列入国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技攻关计划课题用药;

 

152009年公司“RG3”注册商标被评为辽宁省著名商标;

 

162007年参一胶囊商品图形注册商标被评为辽宁省著名商标;

 

172001年参一胶囊被国家经贸委评为2001年度国家重点新产品;

 

182000年参一胶囊被辽宁省人民政府评为辽宁省优秀新产品;

 

192000年参一胶囊被国家科技部评为国家重点新产品。

 

随着参一胶囊进入2017年国家医保药品目录,产品品牌影响力迅速提升,市场占有率将不断壮大,加之临床研究的不断深入,参一胶囊将造福更多肿瘤患者,坚定“打造中药抗肿瘤分子靶向治疗与康复药物领导品牌”的企业愿景与使命。

 

联系碧辉:0412-82970027     
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