方法
纳入并分析符合标椎的 124 例晚期非小细胞肺癌 EGFR 基因突变患者,全部使用EGFR-TKI 一线治疗。将患者分为两组,A 组患者应用 EGFR-TKI 联合人参皂甙 Rg3 连续治疗 8 周或更长时间,B 组患者接受 EGFR-TKI 单一治疗。分析两组患者的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)和不良反应。
统计分析
使用标准的卡方检验或费希尔精确检验比较 ORR,DCR 和不良反应。用 Kaplan Meier 生存分析估计中位 PFS 和 OS。组间比较采用分层对数秩检验。用Cox 比例风险回归模型计算风险比(HR)和 95%可信区间。所有的统计分析均采用 SPSS 18软件包进行,统计意义设定在 P<0.05。
结果
1.无进展生存期
中位随访期为 22.9 个月。124 例患者的总体中位PFS 为 11.2 个月(95% CI,9.9-12.6 月)。A 组患者中位 PFS 为 12.4 个月(95%CI,9.2-15.6 个月),B 组患者中位 PFS 为 9.9 个月(95% CI,8.4-12.6 月)。A组患 者中 位 PFS 显著 长于 B 组 ( 如图 1A)。
图 1 中位 PFS
2.总生存期
截止最后的随访日期,A 组有 34 例(65.4%),B 组有 42 例(58.3%)。124例患者的中位 OS 为 24 个月(95% CI,20.9-27.1 个月)。A 组中位 OS 为 25.4个月(95% CI,22.7-28.0 个月),B 组中位 OS 为 21.4 个月(95% CI,15.7-27.1个月)。不同于中位 PFS,联合人参皂苷 Rg3 没有表现出明显的延长中位 OS 的趋势(P = 0.258;HR 0.77,95% CI 0.49-1.21,如图 2a)。
图2:A 组和 B 组之间的中位 OS
3.有效率
瀑布图显示了A组和B组的最佳的肿瘤疗效(如图3a和3b)。A组中EGFR-TKI 联合人参皂苷 Rg3 与 B 组相比,表现出更高的客观缓解率(ORR,CR+PR)(59.6%和 41.7%,P = 0.049),而 A 组和 B 组的疾病控制率(DCR,CR+PR+SD)分别为100%和 98.6%(如图 3c)。
人参皂苷 Rg3 联合 EGFR-TKI 一线治疗 EGFR 突变的晚期 NSCLC 患者能够改善 PFS 和 ORR ,提供了一个新的延缓 EGFR-TKI 耐药的方案。
本文文献来源:Jianguo Sun,Zhengtang Chen, Yuzhong Duan,et al.Clinical benefit from EGFR-TKI plus ginsenoside Rg3 in patients with advanced non-small cell lung cancer harboring EGFR active mutation[J].Oncotarget,2016,7(43).